Secondo il CDC, un totale di 475 casi di miocardite o pericardite sono stati registrati in pazienti 30 e più giovani. Il CDC ha identificato 226 rapporti che potrebbero soddisfare lil "working case definition" dell'agenzia di miocardite e pericardite in seguito alle iniezioni, l'agenzia ha rivelato giovedì durante un'audizione della FDA.
La
maggior parte delle persone colpite hanno recuperato, ma 41 hanno avuto
sintomi in corso, 15 sono ancora ricoverati e tre sono in terapia
intensiva.
Il dottor
Tom Shimabukuro, vice direttore dell'ufficio per la sicurezza delle
immunizzazioni del CDC, ha detto durante l'incontro di giovedì che c'è stato un numero superiore al previsto di casi di infiammazione del cuore tra i giovani recentemente vaccinati con le loro seconde dosi di vaccino mRNA.
I dati del CDC hanno mostrato 196 rapporti di miocardite e pericardite tra i giovani dai 18 ai 24 anni fino al 31 maggio, rispetto a un tasso previsto tra gli otto e gli 83 casi.
Tra
i 16-17enni, 79 casi di miocardite e pericardite sono stati riportati
fino al 31 maggio. Il tasso previsto tra le persone in questo gruppo di
età è tra due e 19 casi, ha detto Shimabukuro durante la sua
presentazione.
Shimabukuro ha detto che i risultati del CDC erano
"per lo più coerenti" con i rapporti di rari casi di infiammazione del
cuore che erano stati studiati in Israele e riportati dal Dipartimento
della Difesa degli Stati Uniti all'inizio di quest'anno.
La miocardite è un'infiammazione del muscolo cardiaco che può portare ad aritmia cardiaca e morte. Secondo i ricercatori della National Organization for Rare Disorders, la miocardite può derivare da infezioni, ma "più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale".
La
pericardite è spesso usata in modo intercambiabile con la miocardite e
si riferisce all'infiammazione del pericardio, il sottile sacco che
circonda il cuore.
Una ricerca nel Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) del CDC ha rivelato 900 casi di pericardite e miocardite riportati negli Stati Uniti, tra tutti i gruppi di età, in seguito alla vaccinazione COVID, tra il 14 dicembre 2020 e il 4 giugno 2021.
Dei 900 casi riportati, 59 si sono verificati nel gruppo dai 12 ai 17 anni - tutti i casi tranne uno sono stati attribuiti a Pfizer.
Il
10 maggio, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha
ampliato l'EUA per il vaccino COVID di Pfizer per includere i bambini
dai 12 ai 15 anni. Il 10 giugno, Moderna ha chiesto alla FDA di
espandere l'uso di emergenza del suo vaccino COVID negli adolescenti dai
12 ai 17 anni.
Il CDC
aveva precedentemente detto che stava indagando sui rapporti che alcuni
adolescenti e giovani adulti vaccinati contro COVID possono aver avuto
problemi di cuore, secondo il gruppo consultivo dell'agenzia.
Il
comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione in una
dichiarazione ha detto che i rapporti di miocardite fino ad oggi
sembravano verificarsi prevalentemente in adolescenti e giovani adulti,
più spesso nei maschi che nelle femmine, più spesso dopo la seconda dose
e tipicamente entro quattro giorni dalla vaccinazione. La maggior parte
dei casi sembra essere "lieve" e il follow-up è in corso.
Il
gruppo di lavoro tecnico sulla sicurezza dei vaccini del CDC ha
originariamente detto che i suoi sistemi di monitoraggio non hanno
trovato più casi di miocardite di quanto ci si aspetterebbe nella
popolazione, ma i membri del comitato sulle vaccinazioni hanno detto che
gli operatori sanitari dovrebbero essere messi al corrente delle
segnalazioni del "potenziale evento avverso".
Ma
come The Defender ha riferito il 10 giugno, il CDC ha successivamente
riconosciuto - nella guida aggiornata sul suo sito web 1 giugno - un numero superiore al previsto di casi di miocardite tra i giovani adolescenti dopo la seconda dose di un vaccino COVID mRNA.
Non è stato fino alla riunione della FDA di giovedì che l'agenzia ha
discusso pubblicamente il tasso più alto e ha seguito annunciando piani
per tenere una riunione di emergenza.
UE e Israele indagano sulle segnalazioni di infiammazioni cardiache
Il
2 giugno, i funzionari sanitari israeliani hanno trovato un "probabile"
legame tra il vaccino COVID di Pfizer - su cui il paese si è basato
quasi esclusivamente nella sua campagna di vaccinazione - e decine di
casi di infiammazione del cuore in giovani uomini dopo la seconda dose.
In
una dichiarazione, Pfizer ha detto che non c'è ancora alcuna
indicazione che i casi siano dovuti al suo vaccino. La miocardite è
spesso causata da infezioni virali, e le infezioni COVID sono state
segnalate per causare la condizione, ha detto la casa farmaceutica.
Il
partner di Pfizer, BioNTech, ha detto che più di 300 milioni di dosi
del vaccino COVID sono state somministrate a livello globale e il
"profilo beneficio-rischio" del vaccino rimane positivo.
Il
7 maggio, i regolatori dell'UE hanno chiesto a Pfizer e Moderna di
fornire ulteriori dati relativi ai vaccini COVID delle aziende e un
potenziale legame con l'infiammazione del cuore, dopo che l'agenzia ha
completato una revisione della sicurezza di tutti e quattro i vaccini
COVID autorizzati per l'uso di emergenza nell'UE.
https://www.vocidallastrada.org/2021/06/cdc-riunione-demergenza-su-226-rapporti.html
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